怎样选购合适的免疫分析仪

免疫测定分析仪可根据其使用模式、试剂兼容性或采样模式分为不同类型：

• 使用方式：
  • 自动分析仪：设备自动将样品与试剂混合。 这些模型适用于分析大量样本。
  • 半自动分析仪：操作员将样品与试剂混合。 这些模型尤其适用于分析少量样品。 使用半自动分析仪时，操作员负责管理测试顺序。

• 试剂兼容性：
  • 开放式系统：这些系统可与各种品牌的试剂兼容。
  • 封闭系统：另一方面，这些系统只与设备制造商提供的试剂兼容。

• 采样模式：
  • 随机取样：免疫测定分析仪随机取样，即不按特定顺序取样。
  • 连续访问（或顺序）采样：按采样在机架中的位置顺序存取采样。

Randox 随机接入免疫测定分析仪

DiaSorin 自动免疫分析仪

Boditech 半自动免疫测定分析仪

免疫学检测依赖于抗体与被称为抗原的特定大分子结合的能力。 免疫测定通过标记物产生可检测、可测量的信号，以回应这种结合。 免疫测定分析仪可用于检测多种物质，包括血液及其成分（血清、血浆）和尿液。 以下是测试过程中测量到的一些分子（分析物）：

• 蛋白质
  • 抗体：通过测量样本中特定抗体的含量，可以推断出样本中抗原的含量。
  • D-二聚体：这些蛋白质是血凝块的主要成分纤维蛋白的碎片。 当血栓溶解时，它们就会出现在血液中。 它们参与一切与炎症反应有关的活动，尤其是在血管中。
  • CRP：当体内出现炎症或感染时，肝脏会合成 C 反应蛋白（CRP）。

• 激素：可通过测量激素水平来确定生长激素或甲状腺激素的含量。 这些检测使用的是针对相关激素的特异性抗体。

• 肿瘤标志物：某些蛋白质可作为肿瘤标记物，特别用于肿瘤学应用。

免疫测定分析仪可用于执行多种类型的检测，例如

• 癌症标志物筛查
• 诊断传染病（Covid-19、性传播疾病等）
• 心脏分析
• 制药业的药物治疗监测试验
• 毒品检测
• 过敏测试（尘螨、花粉、动物皮屑、食物过敏原等）
• 用于研究

判断免疫测定分析仪性能的技术标准有很多，如多功能性、通量、样本容量、最小样本量等。 下面列出了主要的性能标准：

• 多功能性：这是指分析仪可执行的不同测试的数量。 数字越大，分析仪的功能就越全面。
• 吞吐量：每小时执行的测试次数。 根据要求和分析大量样品的需要，最好选择高速分析仪。 需要提醒的是，这一标准不适用于半自动分析仪。
• 样品容量：这是样品架上放置样品的位置数量。
• 最小样本量：这是设备能检测到抗体存在的最小样本量。 体积越小，设备越灵敏，性能越高。
• 试剂位置数：这是可以同时装载的试剂数量。
• 反应时间：同样，根据您的需要，可能值得选择反应时间快的分析仪。 有些设备的反应时间约为十分钟，二十分钟左右就能得到初步结果。

免疫测定分析仪通常有三种配置：台式、便携式或落地式。

• 台式免疫分析仪：这种设备一般结构紧凑，可直接放置在实验室工作台上。
• 便携式免疫分析仪：这些仪器对于旅行和床边检测（POC）非常有用。
• 落地式免疫分析仪：功能最强大的型号采用这种形式，专为高活性实验室设计。

根据品牌、可检测项目的数量和分析仪类型的不同，价格从一千欧元到数万欧元不等。

半自动分析仪的价格通常低于全自动分析仪。

使用免疫测定分析仪有一定的风险，尤其是在使用 RIA 方法和处理样本时。 还存在分析错误的风险。

• 采用RIA方法：使用放射性物质会对健康造成危害。
• 样本处理：有些样本可能存在感染风险，因此实验室工作人员在准备样本时必须小心谨慎。
• 分析错误的风险：如果设备校准不当或不够准确，可能会导致错误诊断，最终损害患者的健康。 因此，有必要建立一个强有力的质量控制系统，以确保所进行测试的可靠性。

实验室必须有一个质量控制系统，并附有详细说明设备维护情况的文件。

这是达到国际质量标准（NF EN ISO 15189）的必要条件。